В рецепте не указана концентрация мази готовят

А. фармацевт

Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази, а также водопоглощающей способности основы или смешиваемости с ней. Мази следует изготавливать в условиях, сводящих к минимуму их микробную контаминацию. Стерильными должны быть мази глазные, вводимые в полости среднее ухо, матку, мочевой пузырь , на поврежденную слизистую раны, ожоги , назначаемые новорожденным, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества.

Во всех других не стерильных мазях — не более 1000 жизнеспособных бактерий и 100 грибов дрожжевых и плесневых в 1 г при отсутствии тех же микроорганизмов. Нормы микробной контаминации включены в ГФ. Технология включает плавление, растворение, эмульгирование, измельчение, смешивание, упаковку, маркировку оформление к отпуску. Перед измельчением компоненты основы выдерживают в холодильнике, при этом повышается их хрупкость и облегчается измельчение.

Твердые основы и ПАВ сплавляют в фарфоровых чашках на водяной бане с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов. Расплавляют либо все основу, либо часть ее для измельчения твердого вещества в необходимом количестве, которое зависит от концентрации измельчаемого вещества.

Поскольку, как отмечалось, мази — это физико-химические дисперсные системы, то они могут быть гомогенными и гетерогенными. Технология изготовления мазей включает или все перечисленные стадии в случае сложных комбинированных мазей , или некоторые из этих стадий.

Введение лекарственных веществ в основы. В соответствии с указанием ГФ, вещества, растворимые в основе, растворяют в ней. Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, растворяют в минимальном количестве воды и смешивают с основой. Вещества, не растворимые ни в основе, ни в воде, а также водорастворимые, но выписанные в больших количествах, растирают, используя правило оптимального диспергирования, и в виде мельчайших порошков тщательно смешивают с основой. Летучие жидкости, по возможности, добавляют в последнюю очередь.

Таким образом, если основа липофильного характера, то жирорастворимые липофильные вещества будут образовывать: Для эмульгирования водных, спиртовых, глицериновых жидкостей чаше всего используют ланолин безводный, однако целесообразнее для этой цели использовать сплав — ланолин безводный и вазелин в соотношении 1: Если основа гидрофильного характера, то гидрофильные вещества будут образовывать мазь-раствор гомогенную мазь ; липофильные жидкости — мазь-эмульсию; твердые вещества, не растворимые в основе — мазь-суспензию.

Мази-суспензии образуются в тех случаях, когда в составе мази на любой из основ присутствуют вещества, не растворимые ни в липофильных, ни в гидрофильных жидкостях или компонентах ОСНОВЫ. В порядке исключения резорцин и цинка сульфат, несмотря на их растворимость в воде, вводят в мази-суспензии кроме глазных мазей для замедления резорбции, пролонгирования действия и снижения токсического, раздражающего воздействия на ткани.

ГЛАВА 27. МАЗИ

С антибиотиками также изготовляют мази-суспензии. Протаргол, колларгол и танин всегда вводят в состав мази растворив в минимальном количестве воды независимо от концентрации для обеспечения терапевтического действия. Если ВОДЫ очищенной недостаточно для получения коллоидного состояния, допускается введение глицерина в количестве V2 от массы вещества с последующим растворением вещества в воде очищенной в соотношении 1: Танин растворяют в равном количестве горячей воды в горячей ступке.

Сухие и густые экстракты растворяют в равном количестве смеси этанола, глицерина, воды в соотношении 1: В вазелине при нагревании растворяют некоторые лекарственные вещества: Иод кристаллический предварительно растворяют в насыщенном растворе калия йодида с образованием растворимого комплекса. Растворенные и измельченные лекарственные вещества смешивают с основой, снимая массу 3—4 раза целлулоидной пластиной со стенок ступки и головки пестика в центр ступки.

Упаковка и маркировка мазей. Изготовленные мази переносят в широкогорлые банки для отпуска, опуская мазь в банку с помощью целлулоидного скребка, периодически постукивая о смягченную поверхность для удаления из банки пустот. Закрывают навинчивающейся пластмассовой крышкой с полимерной или пергаментной прокладкой. На банку также наклеивают рецептурный номер. Рецепт остается в аптеке. Правильно изготовленные мази, пасты, кремы, гели, линименты должны быть внешне однородными, не расслаиваться, иметь соответствующую консистенцию.

Цвет и запах должны соответствовать введенным в состав мази веществам. Суспензионные линименты должны легко ресуспендироваться. Для этого используют методику, описанную в ГФ-Х.

При отсутствии указаний для глазных мазей применяют основу, состоящую из

Берут четыре пробы мази по 0,02— 0,03 г, помещают на два предметных стекла по две пробы, накрывают вторым предметным стеклом, плотно прижимая его до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении пятен невооруженным глазом на расстоянии 25 — 30 см в трех из четырех исследуемых проб не должно обнаруживаться видимых частиц, при обнаружении — повторное исследование проводят в восьми пробах.

При этом допускается наличие видимой неоднородности не более, чем в двух пятнах. Размер частиц определяют с помощью микробиологического микроскопа.

Требования к выполнению контрольной работы.

Нормы частиц указаны в соответствующих нормативных документах. После изготовления мази заполняют лицевую сторону ППК. Последовательность записи ингредиентов должна отражать порядок их добавления в состав мази.

В ППК указывают количество взятых лекарственных и вспомогательных веществ основы и веществ, введенных дополнительно , общую массу препарата и тары без крышки. Если в процессе изготовления какое-либо лекарственное вещество было взято в составе другой лекарственной формы таблеток, ампульных растворов, мазей промышленного изготовления , об этом делается пометка на ППК, рецепте, сигнатуре, этикетке.

Введение в состав мазей веществ в виде другой лекарственной формы запрещено для мазей, предназначенных новорожденным Детям. Проверяют общую массу мази и отклонение в массе мази, которое не должно превышать норм, указанных в нормативных документах.

Мази хранят в прохладном, защищенном от света месте, не дольше 10 сут, за исключением рекомендованных Нормативными документами для внутриаптечной заготовки.